2017年5月5日，歐盟發(fā)布新版醫(yī)療器械法規(guī)MDR（EU 2017/745)，2017年5月25日正式生效。老的醫(yī)療器械指令即MDD( 93/42/EEC)與新的MDR（EU 2017/745）指令的交替過渡期為三年，也就是說原本從2020年5月26日起，MDR指令在歐盟就將開始強制執(zhí)行，它將完全取代過去老的醫(yī)療器械指令MDD（93/42/EEC）和老的有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD（90/385/EEC）。

      據(jù)悉，4月3日歐盟委員會通過了一項提案，將Medical Devices Regulation（MDR）的實施推遲至2021年5月26日。