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關于《化妝品分類規(guī)范》(征求意見稿)主要內容

發(fā)布日期:2018-01-23??【打印此頁


國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《化妝品分類規(guī)范》(征求意見稿)。其主要內容有:


1、限定了化妝品的范圍


      該規(guī)范適用于化妝品備案、注冊、管理和統(tǒng)計;并規(guī)定了化妝品的編碼和分類。


2、化妝品細化分類


      考慮到使用人群,利用線分類法,按產品功能宣稱、作用部位、產品劑型,對化妝品細化分類。


3、對化妝品進行編碼


      3.1 代碼的結構

      使用層次碼,可分為產品劑型、作用部位、功能宣稱、使用人群,詳細的品類可見圖一。

化妝品代碼的結構圖片

      3.2化妝品的編碼方法

      化妝品類別的代碼由第一層至第四層編碼從產品的功能宣稱、作用部位、產品劑型和使用人群的先后順序組合,用“-”進行區(qū)分。每層用2位或以上數(shù)字表示,代碼01~99。如:兒童防曬霜分類編號為09-03-01-04;美白滋養(yǎng)乳液分類編號為0819-03-02-01;剃須滋潤膏分類編號為19-15-01-01等。但涉及到使用部位或多種宣稱或使用人群將會按照其風險的程度排列,例如防曬修復類的宣稱編碼是0902。


      3.3化妝品分類編碼表

      分類編碼表見圖一


(圖一)

化妝品分類編碼表

化妝品分類編碼表

化妝品分類編碼表

化妝品分類編碼表

化妝品分類編碼表

化妝品分類編碼表


《化妝品分類規(guī)范》起草說明如下


      一、化妝品分類規(guī)范的必要性


      《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的界定已不能很好的滿足化妝品的發(fā)展需求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司組織對化妝品合理分類并進行優(yōu)化細化,為化妝品行業(yè)的規(guī)范發(fā)展和科學監(jiān)管提供依據(jù)。


      二、化妝品分類規(guī)范的工作原則


      在遵循現(xiàn)有法規(guī)有關規(guī)定的基礎上,科學分類。化妝品類別代碼由第一層至第四層進行分類,可根據(jù)企業(yè)的發(fā)展對分類進行添補或調整,實行開放式的分類表格設計;實施編碼原則,準確定位,更有利于把握產品的安全性信息。


      三、化妝品分類規(guī)范的其他重點問題


      1.建立化妝品類別代碼由第一層至第四層的分類原則。經調查顯示,每個國家的化妝品分類都各有不同。如:美國主要以產品進行大的歸類(如防曬制劑、浴用制劑等),同時兼特殊適用部位(如指甲制劑、口腔清潔產品、眼妝制劑等),以及特殊使用的人群(如嬰兒產品);歐盟主要以功能(比如脫毛劑、抗皺產品等),作用部位和劑型(比如使用于臉、足部的乳霜和乳液等),同時考慮特殊使用部位(如面部和眼部化妝品與卸妝產品等),進行分類;日本以功能為基準進行分類(如化妝品、醫(yī)藥部外品等),韓國以染發(fā)用產品類、洗浴用產品類等功能化妝品分類,同時結合特殊部位(眼部化妝用產品類、指甲用產品類等),以及特殊人群(如兒童用產品類),讓分類體系更加完善。


      化妝品的日益多樣化,細分的類別也隨之增加,不同的作用部位、不同的劑型、不同的人群都會對化妝品的安全有效使用產生影響。對于特殊人群也需要對化妝品的研發(fā)和監(jiān)管區(qū)別對待,同時在分類進行監(jiān)管的時候就要考慮到其特殊性。將功能更加細化,并將作用部位和劑型進行細化規(guī)范化,對化妝品實行編碼原則。使市場上任何產品都能歸入相應品類,有利于更好地分析把握產品的安全性信息,以保證消費者安全使用。


      2.對于已經實施了20余年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》已不能滿足現(xiàn)階段化妝品分類的實際需求,開放式表格將會更合理,對化妝品分類管理更高效。

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