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一致性控制計劃

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一致性控制計劃圖片



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      生產(chǎn)一致性控制計劃是工廠為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)包括:


      1 職責(zé)


      工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系,且生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員),無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:

      a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系,并確保其實施和保持;

      b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求;

      c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;

      d)建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可,不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。


      質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。


      2 工廠為有效控制批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)及技術(shù)參數(shù)和型式試驗樣品的一致性所制定的文件化的規(guī)定。


      3 工廠按照車型系列,并針對不同的結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)過程,對應(yīng)《實施規(guī)則》中各項相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)制定下列文件:

(1) COP試驗/檢查計劃

企業(yè)應(yīng)對于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的產(chǎn)品各項安全質(zhì)量特性進(jìn)行識別,并在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品安全特性進(jìn)行必要的試驗或相關(guān)檢查,以確認(rèn)持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對于試驗/檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存均應(yīng)編制文件化的規(guī)定,報CCAP技術(shù)判定并認(rèn)可后嚴(yán)格按計劃實施。

(2) 關(guān)鍵零部件/材料控制計劃

企業(yè)應(yīng)依據(jù)各項認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),識別外購的關(guān)鍵零部件、材料、總成,制定關(guān)鍵零部件/材料清單,以確保所有被識別的標(biāo)準(zhǔn)都能得到有效控制,不被遺漏。關(guān)鍵零部件清單參考《實施規(guī)則》附件3附錄1《車輛結(jié)構(gòu)與技術(shù)參數(shù)》中的A類參數(shù),制造商可根據(jù)產(chǎn)品特點及標(biāo)準(zhǔn)的控制方式不同,對關(guān)鍵零部件的項目進(jìn)行調(diào)整,最終以經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批的控制計劃為準(zhǔn)。采用非量產(chǎn)模式獲證且不編寫控制計劃的企業(yè),其關(guān)鍵部件的控制項目及要求不得低于上述附件3附錄1中的A類參數(shù)的要求,對于自制的關(guān)鍵零部件和材料,納入關(guān)鍵生產(chǎn)過程進(jìn)行控制。

(3) 關(guān)鍵制造過程、關(guān)鍵裝配過程、關(guān)鍵檢驗過程控制計劃

根據(jù)產(chǎn)品特性和生產(chǎn)工藝,識別出關(guān)鍵制造過程、關(guān)鍵裝配過程、關(guān)鍵檢驗過程,并確定其工藝參數(shù)和產(chǎn)品特性的控制要求。

對于不在工廠現(xiàn)場生產(chǎn)的部件、材料、總成,以及不在工廠現(xiàn)場進(jìn)行的制造過程、裝配過程、檢驗過程,均視為關(guān)鍵部件或關(guān)鍵過程,應(yīng)在計劃中特別列出,除應(yīng)說明實際控制的部門和所在地點外,還應(yīng)詳細(xì)說明控制方式。

對于認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中對生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項目,生產(chǎn)企業(yè)的控制規(guī)定不得低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。

如對于生產(chǎn)一致性控制計劃雙方持有異議,經(jīng)過討論企業(yè)與CCAP仍未能達(dá)成一致,制造商在同意并保證配合CCAP進(jìn)行產(chǎn)品后續(xù)抽樣試驗復(fù)核的前提下,可向CCAP提交確保生產(chǎn)一致性和后續(xù)復(fù)核措施的保證函,CCAP可接受制造商的COP檢驗計劃。


      4 工廠對于產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員的規(guī)定和要求。

企業(yè)應(yīng)針對涉及COP試驗或相關(guān)檢查的設(shè)備和人員制定文件化的規(guī)定和要求,包括試驗/檢查用設(shè)備的型號規(guī)格、精度、檢定或校準(zhǔn)要求;以及試驗/檢查人員能力和培訓(xùn)要求。


      5 工廠對于生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行的相關(guān)規(guī)定。

除涉及COP試驗或檢查、關(guān)鍵件以及影響產(chǎn)品一致性及標(biāo)準(zhǔn)符合性的項目需要事先向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報外,其他項目如:關(guān)鍵過程控制方式的變更、人員和設(shè)備的變更、生產(chǎn)不一致追溯和處理措施的變更等,可在《執(zhí)行報告》中向認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年提交一次說明。凡生產(chǎn)一致性控制計劃發(fā)生變更的,除在執(zhí)行報告中進(jìn)行變化說明外,企業(yè)還應(yīng)另提供一份新版本的生產(chǎn)一致性控制計劃。


      6 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,如何落實在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。

如果認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生國家及地方質(zhì)監(jiān)部門執(zhí)法檢查不合格、CCAP監(jiān)督抽查不合格、產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故、產(chǎn)品被召回以及用戶質(zhì)量投訴等情況時,應(yīng)及時報告CCAP并在CCAP監(jiān)督下采取必要措施盡快恢復(fù)一致性。


      7 工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。

對于已發(fā)生的產(chǎn)品不一致的追溯,應(yīng)包括已銷售出廠及庫存的成品、半成品、在制品和庫存零部件或原材料,并應(yīng)對追溯和處理措施的結(jié)果予以記錄。


      8 對于生產(chǎn)一致性保證能力和產(chǎn)品實際狀況以及遵守強(qiáng)制性認(rèn)證要求的信用水平好的生產(chǎn)企業(yè),工廠應(yīng)說明為確保產(chǎn)品持續(xù)滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證涉及標(biāo)準(zhǔn)的要求,所采取的可靠性控制的方式和驗證的方法及相關(guān)記錄的具體規(guī)定。


      企業(yè)應(yīng)列出涉及可靠性控制與驗證的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存的文件化的規(guī)定,企業(yè)有相關(guān)文件的應(yīng)列明文件號,并提交文件;無相關(guān)文件的,應(yīng)在本計劃中詳細(xì)說明。


      對于上述第1、2條以及第4~8條的一致性控制的各項管理要求,企業(yè)可以單獨形成文件化的規(guī)定,也可以在其他各項管理文件中覆蓋《實施規(guī)則》中的相關(guān)要求。


      認(rèn)證委托人應(yīng)根據(jù)自身生產(chǎn)和管理特點確定控制要求。企業(yè)在編制生產(chǎn)一致性控制計劃時,可參考CCAP有關(guān)一致性控制計劃編制的相關(guān)指導(dǎo)文件。


一. 生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告編制要求


      生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行報告是工廠每年提交的生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況的文件說明。應(yīng)在預(yù)定的工廠現(xiàn)場跟蹤檢查日期前2個月向CCAP提交。報告內(nèi)容應(yīng)包括:


       1、 本年度工廠基本情況概述


       (1) 工廠基本信息:

      包括制造商、生產(chǎn)廠名稱、地址等,如有變化應(yīng)重點說明;


      (2)生產(chǎn)能力: 包括廠房建筑面積、主要生產(chǎn)設(shè)備、人員數(shù)量、生產(chǎn)能力有無變化,如有變化應(yīng)說明;


      (3)本次監(jiān)督覆蓋的產(chǎn)品認(rèn)證證書(包含有效證書及本年度擴(kuò)項、變更的證書、暫停、注銷、撤銷的證書),如證書數(shù)量較多可另附頁。


序號

車型系列

證書號

產(chǎn)品名稱

車型

本年度產(chǎn)量

證書狀態(tài)(注明變更、擴(kuò)項)

1

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 


(4)本年度COC證書打印及使用情況;


(5)本年度CCC標(biāo)志領(lǐng)取及使用情況。


2、生產(chǎn)一致性控制計劃執(zhí)行情況


(1) 企業(yè)應(yīng)對照計劃逐項說明整車COP計劃完成情況,其中對于COP定期檢查的項目,按一致性控制計劃執(zhí)行情況列表說明。


序號

車型系列

車型

檢驗項目

檢測報告編號

檢測單位

日期

1

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

如未能按計劃完成,應(yīng)重點說明原因;


      (2)關(guān)鍵零部件/材料一致性控制計劃執(zhí)行情況


      ●關(guān)鍵零部件/材料供應(yīng)商管理,

      ——重點說明關(guān)鍵零部件/材料的供應(yīng)商及其產(chǎn)品的變更控制情況,如有新增供應(yīng)商,應(yīng)說明對于新增供應(yīng)商的選擇、評價情況;

      ●關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)貨檢驗/檢查控制計劃執(zhí)行情況

      ——關(guān)鍵零部件/材料的檢驗項目、方法、頻次的變化情況:

      ——關(guān)鍵零部件/材料進(jìn)貨檢驗執(zhí)行情況,關(guān)鍵零部件供應(yīng)商提供的檢測報告的驗證情況,包括CCC認(rèn)證或CNCA認(rèn)可的自愿性認(rèn)證的零部件,證書與產(chǎn)品的一致性以及證書有效性的驗證情況;檢驗/檢查是否嚴(yán)格按照控制計劃規(guī)定要求執(zhí)行;

      ——關(guān)鍵零部件和材料不合格品的標(biāo)識、追溯及處置情況。 


      (3)關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗過程的控制情況


      ●關(guān)鍵過程的變更情況(包括工藝路線變更、生產(chǎn)工藝變更、生產(chǎn)設(shè)備變更、檢測設(shè)施變更以及控制方式變更等),以及相應(yīng)控制文件的變更修訂情況;

      ●關(guān)鍵過程的工藝參數(shù)、產(chǎn)品特性的監(jiān)視和控制情況,重點說明發(fā)生不一致時的處置情況及對產(chǎn)品一致性的影響。


          (4)產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查設(shè)備、人員情況


      ●產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的設(shè)備是否發(fā)生變更;

      ●產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的設(shè)備定期校準(zhǔn)和檢查情況說明,列出計量合格檢定證的機(jī)構(gòu)和證書編號;

      ●檢驗和試驗的儀器設(shè)備的操作規(guī)程是否發(fā)生變化。

      ●產(chǎn)品試驗或相關(guān)檢查的的生產(chǎn)人員、檢驗人員的資質(zhì)、能力的確認(rèn)情況以及培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)計劃等。


           (5)生產(chǎn)一致性控制計劃變更、申報與執(zhí)行情況


      ●生產(chǎn)一致性控制計劃及相關(guān)文件的變更及執(zhí)行情況:

      企業(yè)的生產(chǎn)一致性控制計劃及相關(guān)文件(包括涉及的產(chǎn)品一致性控制程序,COP計劃、關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵過程控制計劃內(nèi)容及引用的企業(yè)文件、各項管理控制文件等)的變更情況,上報認(rèn)證機(jī)構(gòu)情況及執(zhí)行情況;

      ●如發(fā)生認(rèn)證要求變更,如標(biāo)準(zhǔn)換版,企業(yè)的控制計劃及各項相關(guān)文件是否相應(yīng)進(jìn)行修訂及工廠執(zhí)行情況。


      (6)產(chǎn)品出現(xiàn)不一致時恢復(fù)、追溯及處理措施


            如在本年度中發(fā)生了生產(chǎn)不一致情況,包括關(guān)鍵零部件/材料檢驗、成品檢驗、COP檢驗/檢查等各個環(huán)節(jié)出現(xiàn)不一致時,應(yīng)說明:

           ●對于已發(fā)生不一致的產(chǎn)品(包括已銷售出廠及庫存的成品、半成品、在制品和庫存零部件或原材料)的追溯處理措施及記錄;

           ●發(fā)現(xiàn)不一致時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的說明,包括不一致發(fā)生的原因、處置措施和結(jié)果;包括產(chǎn)品召回情況的詳細(xì)說明;

           ●顧客投訴記錄、問題以及處理方法;

           ●工廠采取的糾正措施和預(yù)防措施。


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